Die Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008 bescheinigt Thieme Compliance ein prozessorientiertes Qualitätsmanagement und die Implementierung umfangreicher Maßnahmen für standardisierte Abläufe im gesamten Unternehmen. Die Norm ist die national und international meist verbreitete und bedeutendste im Qualitätsmanagement und bildet die Basis für einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess des unternehmensinternen Qualitätsmanagementsystems.
„Die Zertifizierung weist nach, dass wir bei Thieme Compliance Prozesse und Schnittstellen beständig optimieren und weiterentwickeln, um unseren Kunden ein verlässlicher Partner und ganzheitlicher Lösungsanbieter auf dem Gebiet der Patientenaufklärung sein zu können - ganz im Sinne unserer Kernwerte Qualität, Sicherheit, Service und Lösungskompetenz“, sagt Reinhold Tokar, Geschäftsführer von Thieme Compliance.
Auch das Wiederholungsaudit für die Re-Zertifizierung nach der Qualitätsmanagementnorm für Medizinprodukte DIN EN ISO 13485:2012 hat das Erlanger Unternehmen erfolgreich absolviert. Damit wird Thieme Compliance bescheinigt, spezifische Anforderungen für Medizinprodukte zu erfüllen und seiner Verpflichtung im Hinblick auf Produktrisiken und deren Handhabung nachzukommen. Letztere beziehen sich vor allem auf die Produktsicherheit, eine ausführliche Dokumentation und Nachweispflicht und die Etablierung eines Risikomanagements. Der Geltungsbereich erstreckt sich auf Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Installation und Service von medizinischer Software zur Patientenaufklärung und Diagnose. Obwohl Thieme Compliance derzeit kein Medizinprodukt implementiert hat, sind dennoch alle internen Prozesse normengerecht bereits dahingehend ausgerichtet und werden kontinuierlich angepasst.
Sowohl bei der Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008 sowie nach DIN EN ISO 13485:2012 handelt es sich um planmäßige Re-Zertifizierungen. Die Erst-Zertifizierung erfolgte bereits im Jahr 2010.
Über Thieme Compliance:
Thieme Compliance ist mit mehr als 30 Jahren Markterfahrung ein führender Systemanbieter für medizinisch und juristisch fundierte Patientenaufklärung. Der Spezialist für prozessorientierte Lösungen bietet ein umfassendes Sortiment an Aufklärungsprodukten in allen gängigen Medien: Print- und Digitalprodukte, Filme sowie Durchschreibesätze. Damit steht Kliniken und Praxen eine breite Auswahl zur Verfügung, die sich individuell auf verschiedene Aufklärungssituationen anpassen lässt. Für höchste inhaltliche Qualität und Aktualität der Produkte sorgt ein Expertenteam von über 400 medizinischen Herausgebern, Autoren und Juristen. Höchste Qualitätsstandards dokumentiert das Erlanger Unternehmen auch mit den Zertifizierungen nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001.
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