Der Bogen „Off-Label-Use bei Erwachsenen (Dok 22)“ beinhaltet die Verwendung eines Medikaments, das behördlich nicht bzw. noch nicht ausdrücklich zur Anwendung bei der Erkrankung zugelassen ist, oder in Deutschland nicht verfügbar ist (Unlicensed Use). Es muss darüber aufgeklärt werden, weshalb es (noch) keine Zulassung gibt und welche Voraussetzungen für eine behördliche Zulassung gelten. Für die Individualisierung auf das entsprechende Medikament sind Freitextfelder enthalten.