Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001
Thieme Compliance ist nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Diese Zertifizierung gewährleistet, über die reine Qualitätssicherung des Produktes hinausgehend, umfangreiche Maßnahmen, die die gesamten Abläufe innerhalb des Unternehmens eindeutig festlegen. Diese Norm beschreibt modellhaft das gesamte Qualitätsmanagementsystem und ist Basis für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem.
Die acht Grundsätze des Qualitätsmanagements:
1. Kundenorientierung
2. Verantwortlichkeit der Führung
3. Einbeziehung der beteiligten Personen
4. Prozessorientierter Ansatz
5. Systemorientierter Managementansatz
6. Kontinuierliche Verbesserung
7. Sachbezogener Entscheidungsfindungsansatz
8. Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen
Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485
Thieme Compliance ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und erfüllt spezifische Forderungen für Medizinprodukte. Dieses Zertifikat bescheinigt, dass wir unserer Verpflichtung bezüglich Produktrisiken und deren Handhabung nachkommen. Diese beziehen sich im Wesentlichen auf die Produktsicherheit, eine ausführliche Dokumentation und Nachweispflicht sowie die Etablierung eines Risikomanagements.
ANKÖ Führungszertifikat
Mit unserer Mitgliedschaft beim Auftragnehmerkataster Österreich (ANKÖ) weisen wir unsere Eignung im Vergabeverfahren nach.
